中国已成为全球最具活力、最具战略意义的临床试验市场之一,正在重塑医药研发格局。截至 2025 年,中国占据全球新药管线的 30% 以上,对外授权交易额超过 1300 亿美元,已成为全球药物开发的核心引擎。在 2026 年 JP 摩根医疗健康大会上,中国医药创新成为核心议题,跨国公司因看好中国”高数量、高速度、高质量与高性价比”的研发模式,积极寻求合作。这一成功背后的关键驱动力是中国临床研究能力的快速崛起。过去十年间,中国临床试验数量年均增长率超过 10%。到 2025 年,新登记临床试验超过 5000 项,在研项目超 3 万个,远超欧洲、日本与韩国之和,并接近美国水平。此外,中国临床试验的质量同样出色:FDA 已开展 20+ 次现场核查,全部零关键发现、85% 零缺陷,表现优于西方同行。
中国的成功得益于其先进的中心管理组织(SMO)生态。该生态由津石医药(5300+ 员工)等行业巨头与其他四家大型 SMO(每家 2000–4000 名员工)共同引领。这些公司构建了全球独一无二的高素质临床研究协调员(CRC)网络——这些专业人员持有医学、护理或生命科学学位,常驻临床试验现场。他们协助研究者完成快速的受试者筛选、入组、按方案随访以及高质量的数据/文档管理,确保试验的效率与合规。依托这一体系,中国的临床试验得以充分利用其超大型医院(3000+ 床位、年门诊量 200 万+)的丰富资源,实现规模化、高速度、高质量的执行。
津石医药成立于 2009 年,是一家行业领先的 SMO 企业,员工超过 5300 人。凭借 17 年的行业积累,公司已建立起覆盖全国 150 余座城市、1200+ 大型医院的稳健运营网络。团队由 5000+ 名一线 CRC 与监查人员、160+ 专职项目经理组成,构建了覆盖项目全生命周期(从中心筛选、启动到结案)的全面质量保障体系。截至目前,津石医药已开展 4900+ 临床试验,协助研究者入组患者 28 万人,完成访视 79 万人次,并多次通过 NMPA、FDA、EMA 与 PMDA 等监管机构的核查。公司助力客户获得 363 款新药上市批准。
