在全球医药创新加速推进的背景下,中国凭借其庞大的患者基数、丰富的疾病谱以及不断完善的临床研究基础设施,已成为国际多中心临床试验的重要区域。海外申办方在中国开展研究时常面临法规差异、医院体系复杂、跨部门协调难等挑战。津石医药凭借 17 年 SMO 行业经验,帮助全球客户高效对接中国临床研究资源。津石医药成立于 2009 年,员工超过 5300 人,业务覆盖 150+ 城市与 1200+ 大型医院,拥有 5000+ 一线 CRC 及监查人员、160+ 项目经理。公司已执行 4900+ 临床试验,支持入组患者 28 万人,完成访视 79 万人次,并通过 NMPA、FDA、EMA 及 PMDA 等多次核查,助力 370 款新药成功获批。
作为 SMO,津石医药的 CRC 团队扮演着关键的协调角色:与监管与伦理机构(NMPA、IRB/IEC、人遗办)对接,确保合规;协调申办方、CRO 与医院相关方(研究者、护士、药剂科、检验、影像、病理),优化院内流程;并管理受试者以保障其权益与安全,提升海外客户的入组与随访效率。在质量保障方面,津石建立了标准化培训体系:1 个月内完成基础 GCP 培训,3 个月内完成 CRC 核心能力培养,并配合持续在岗培训,每两年开展高阶 GCP 复训以对标国际标准。双层 QA/QC 体系覆盖项目全生命周期,涵盖文档管控、独立稽查、KPI 监控与风险评估,全面满足全球监管要求。
津石医药依托自有的 CTMS 系统,整合来自 18,500+ 研究者与 28 万+ 患者的去标识化数据,为项目管理、风险评估与资源调配提供支持,提升透明度与执行效率。公司提供一站式服务,涵盖项目启动(SSU)、现场执行(CRC/FSP)、患者管理、质量稽查、数字化工具(EDC/eCOA/IRT)、SUSAR 自动报告、真实世界研究及医疗大数据研究,提供端到端的运营支持。
凭借成熟的行业经验与高效的执行能力,津石医药为全球客户连接中国优质研究中心与丰富的患者资源,加速创新药物的研发与商业化进程。
