服务与解决方案

聚焦临床研究服务,涵盖SMO现场、稽查指控、项目启动、循证医学、智慧临研全链条解决方案

SMO 中心管理服务

SMO 中心管理服务
数据管理

津石医药业务覆盖全中国160个城市的1300余家医院,并与其中超半数 医院建立了深度的合作关系,拥有5400+专业CRC派驻于指定医院。合作伙伴涵盖全球前20强跨国制药企业、中国前10大制药公司、 300余家创新型生物科技企业及全球前10大CXO企业,提供高效、高质、高通过的临床试验服务,是多家领先的创新药研发企业和CRO及近百家领先的研究医院的长期优选合作伙伴。

70,000+

新入组患者

300,000+

在研患者人数

1,000,000+

已完成患者访视

为研究中心提供

研究单位筛选及研究者推荐
中心驻点管理
立项、伦理、遗传办、中心合同协助准备
配合自查、稽查与质量控制工作
机构资质复核与备案
受试者预筛、筛选与入组
中心文档与数据管理
中心内部质控
安全性管理
中心关闭
项目预算与开支管理
临床试验可行性调研
中心启动支持
总结报告盖章服务
项目管理与中心管理
受试者访视管理
试验用药品/物资管理
核查支持与配合
实验室物资、报告及相关管理

稽查与质量控制服务

稽查与质量控制服务
SSU 团队

我们拥有完善的质量和制度体系,每年接受数十次稽查核查或供应商评估检查。公司建立了专职的稽查质控团队,为临床试验提供全面的质量保障服务,确保试验数据的准确性、完整性和合规性。

服务内容:

SOP / WI 管理
内部合规审查
接受外部稽查
项目内部稽查
项目质控活动
CAPA的开展与执行
提供专业培训
协助制定SOP
协助核查前的自查
第三方独立稽查

项目启动服务

质量稽查
质量控制

SSU团队自2015年组建,现有超过200专业人员,覆盖110多个城市、近700 余家中心。高效赋能启动前项目培训、中心可行性调研和评估、中心立项、中心伦理资料递交、研究中心合同起草递交以及跟进、遗传办资料收集与申请。可独立承接中心启动服务 以及遗传办递交服务。

服务范围:

项目启动(伦理 / 科研立项)
中心机构立项
研究中心可行性调研
伦理资料递交准备
中心文件的起草、递交与跟进
中心文件接收与递交

循证医学服务

循证医学服务
研究数据分析

循证医学全生命周期一站式解决方案

覆盖临床研究全周期,赋能药械研发与循证医学建设,加速产品商业化进程。为客户量身定制全流程项目运营策略,提供从研究设计到成果落地的全链条专业服务。

核心服务内容

研究设计与医学事务

提供全流程医学事务服务,涵盖方案起草、研究者手册撰写以及医学文献检索。

中心筛选与项目启动(SSU)

围绕中心入组能力、既往项目运营数据、科室专业实力等核心指标开展综合评估。

一站式药物警戒解决方案

提供覆盖临床试验、上市后安全性研究及研究者发起的研究(IIT)等全场景的一体化药物警戒管理服务。

项目管理与临床运营

围绕项目治理、质量管理、沟通协调、财务管理与风险管理等核心模块,为客户量身制定整合方案。

数据管理与统计分析

提供贯穿全流程的端到端数据管理服务,涵盖数据核查、质疑解决、数据清理、医学编码与统计分析。

成果转化与发表支持

提供完整的学术发表支持,涵盖稿件撰写、期刊选择与投稿,以及修改意见的回复。

智慧临研服务

智慧临研服务
数字化平台

智慧临研数字化产品矩阵

全场景覆盖 · 全流程赋能 · 全链路合规,以数字化技术重构临床研究新范式。数字化工具赋能,覆盖临床研究设计、启动、执行、数据管理、合规递交全流程,全方位服务临床研究项目。

核心产品矩阵:

津讯研津讯研— 电子数据采集系统

符合ICH-GCP标准的全生命周期电子数据采集与管理系统

津传递津传递— SUSAR 智能递交系统

实现SUSAR全流程自动化、智能化递交的合规工具

津智连津智连— 医学随访平台

覆盖患者全周期随访与管理的数字化平台

津随稳津随稳— 随机化及发药系统

符合ICH-GCP标准的全链条随机化与药品管理解决方案

津临选津临选— 整合数据平台

基于多源临床研究数据构建的一体化决策支持平台

临研汇临研汇— 临床研究行业新媒体矩阵

为医药企业、医疗器械企业及临床研究机构打造的行业垂直服务平台

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